QMB Qualitätsmanagement-Beauftragte/r (m/w/d)

Das erwartet Sie: 

• Pflege und Weiterentwicklung des gesamten Qualitätsmanagementsystems
• Erstellung und Aktualisierung der prozessbegleitenden Dokumentationen
• Prüfung und Überwachung qualitätsrelevanter / prozessbegleitender Dokumente
• Ansprechpartner für Kunden, Lieferanten und Überwachungsstellen bzw. Behörden bei QM-relevanten Fragen und Regulatory Affairs-Themen
• Durchführung von Lieferantenbewertungen und Kundenbefragungen
• Erstellen von Qualitätssicherungsvereinbarungen mit Lieferanten und Kunden
• Planung, Durchführung und Nachbereitung von internen und externen Audits
• Festlegung und Durchführung von Vorbeuge- und Korrekturmaßnahmen
• Umsetzung regulatorischer Vorgaben (von Normen, Gesetzen und Richtlinien)
• Erstellung und Lenkung technischer Dokumentationen/Produktakten für Medizinprodukte
• Durchführung des Reinraum-Monitorings

Das bringen Sie mit: 

• abgeschlossenes Studium der Medizintechnik
• gerne Berufseinsteiger
• gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
• Kenntnisse der DIN EN ISO 13485 und Richtlinie 93/42/EWG sowie der EU-Verordnung 2017/745 vorausgesetzt
• Hands-on Mentalität