QMB Qualitätsmanagement-Beauftragte/r (m/w/d)
QMB Qualitätsmanagementbeauftragte/r bei Medizinprodukte-Hersteller (m/w/d)
Das erwartet Sie:
- Pflege und Weiterentwicklung des gesamten Qualitätsmanagementsystems
- Erstellung und Aktualisierung der prozessbegleitenden Dokumentationen
- Prüfung und Überwachung qualitätsrelevanter / prozessbegleitender Dokumente
- Ansprechpartner für Kunden, Lieferanten und Überwachungsstellen bzw. Behörden bei QM-relevanten Fragen und Regulatory Affairs-Themen
- Durchführung von Lieferantenbewertungen und Kundenbefragungen
- Erstellen von Qualitätssicherungsvereinbarungen mit Lieferanten und Kunden
- Planung, Durchführung und Nachbereitung von internen und externen Audits
- Festlegung und Durchführung von Vorbeuge- und Korrekturmaßnahmen
- Umsetzung regulatorischer Vorgaben (von Normen, Gesetzen und Richtlinien)
- Erstellung und Lenkung technischer Dokumentationen/Produktakten für Medizinprodukte
- Durchführung des Reinraum-Monitorings
Das bringen Sie mit:
- abgeschlossenes Studium der Medizintechnik
- gerne Berufseinsteiger
- gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
- Kenntnisse der DIN EN ISO 13485 und Richtlinie 93/42/EWG sowie der EU-Verordnung 2017/745 vorausgesetzt
- Hands-on Mentalität
Dokumente
Bitte beziehen Sie sich bei Ihrer Bewerbung auf jobfinder-oberpfalz.de - vielen Dank!