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QMB Qualitätsmanagement-Beauftragte/r (m/w/d)

QMB Qualitätsmanagementbeauftragte/r bei Medizinprodukte-Hersteller (m/w/d)

Das erwartet Sie: 

  • Pflege und Weiterentwicklung des gesamten Qualitätsmanagementsystems
  • Erstellung und Aktualisierung der prozessbegleitenden Dokumentationen
  • Prüfung und Überwachung qualitätsrelevanter / prozessbegleitender Dokumente
  • Ansprechpartner für Kunden, Lieferanten und Überwachungsstellen bzw. Behörden bei QM-relevanten Fragen und Regulatory Affairs-Themen
  • Durchführung von Lieferantenbewertungen und Kundenbefragungen
  • Erstellen von Qualitätssicherungsvereinbarungen mit Lieferanten und Kunden
  • Planung, Durchführung und Nachbereitung von internen und externen Audits
  • Festlegung und Durchführung von Vorbeuge- und Korrekturmaßnahmen
  • Umsetzung regulatorischer Vorgaben (von Normen, Gesetzen und Richtlinien)
  • Erstellung und Lenkung technischer Dokumentationen/Produktakten für Medizinprodukte
  • Durchführung des Reinraum-Monitorings

Das bringen Sie mit: 

  • abgeschlossenes Studium der Medizintechnik
  • gerne Berufseinsteiger
  • gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
  • Kenntnisse der DIN EN ISO 13485 und Richtlinie 93/42/EWG sowie der EU-Verordnung 2017/745 vorausgesetzt
  • Hands-on Mentalität

Dokumente



Bitte beziehen Sie sich bei Ihrer Bewerbung auf jobfinder-oberpfalz.de - vielen Dank!


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